药品说明书适老化改造要让人看得清看得懂

药品说明书适老化改造要让人看得清看得懂

彻底脱轨 2025-03-04 财经报 10 次浏览 0个评论

" 药品说明书字太小、内容过于专业,让老年人看不懂、看不清的问题已经存在了多年。可在大多数时候,为难人的并不是惊天动地的大问题,都是一个个不起眼的小障碍。" 全国两会召开在即,全国人大代表戴茵拟向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》。

药品说明书是选用药品的法定指南,药品说明书的内容包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。换言之,药品说明书虽小,却事关患者用药安全,关乎患者健康权益。

然而,长期以来,药品说明书上的字太小,密密麻麻很难看清等问题,饱受诟病,连年轻人阅读起来都颇感吃力,更不要说视力相对较差的老年人。为解决药品说明书 " 看不清 " 问题,国家药监局于 2023 年 10 月发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,随后药品说明书适老化试点工作稳步推进," 大字版 " 和 " 简化版 " 药品说明书相继推出,药品说明书逐渐告别 " 字小如蚁 " 现象,受到了患者欢迎。数据显示,自 2023 年底以来,先后已有四批共计 1543 种药品被纳入说明书改造范围。

但是,需要看到,相比于当下可上市销售的约 10 万种药品总量,参与药品适老化改造试点的药品数量微乎其微。更重要的是,从普通老百姓日常使用药品情况来看,除了药品说明书 " 看不清 " 问题饱受诟病外,药品说明书上的专业术语太多、难理解、看不懂问题同样饱受诟病。

对于广大缺少专业医药知识的普通患者来说,查找用法用量、禁忌症等关键信息如同大海捞针,药品说明书上的专业内容又太多,普通患者无法在第一时间准确理解药品说明书上的关键信息,难以精准判定该如何正确服用药品。比如,许多非处方药品的说明书上写有 " 孕妇慎用 "" 儿童酌减 "" 顿服 " 等词语,而一项针对 500 名普通民众的药品知识认知调查显示,仅有约 20% 的人能够准确理解 " 顿服 " 的含义,对于 " 孕妇慎用 "" 儿童酌减 " 的理解准确率不足 10%。这不仅给患者用药安全带来隐患,也增加了医生的工作量,需要医生或药师给予专业指导。

可见,药品说明书适老化改造,能够被患者清晰阅读仅仅是第一步,更为关键的是要让患者能够理解药品说明书上的内容。为保障公众用药安全与便捷,药品说明书适老化改造还得继续深入推进,不仅要让患者 " 看得清 ",还要让患者看得懂、看得明白。

一方面,完善法律法规,明确药品说明书适老化改造的强制性与严肃性,确保适老化改造成为药品上市的必要条件。同时,制定详细的药品说明书适老化改造实施细则,包括字号大小、语言表述、排版格式等,为药品企业提供明确清晰的操作指南。

另一方面,引导药品企业推动药品说明书 " 智能化 ",进一步拓展药品说明书信息服务的内涵,减少患者阅读药品说明书的障碍,让患者更容易理解药品说明书上的内容。比如,药品说明书可以增设二维码语音播报功能,或者将药品的用量、禁忌等重要信息制作成通俗易懂的短视频等。(大河网河声评论员 何勇)

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